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当院にて新規治験・研究等の申請をお考えの依頼者の方におかれましては、下記資料を参考にして下さい。不明な点などございましたら、治験管理室(治験・受託研究窓口:薬剤部、企画課)までご連絡下さい。

手順書関連

  項目 資料 更新日
手順書
(SOP)
受託研究取扱い規定 PDF 2023.2
企業主導治験に係る標準業務手順書 PDF 2023.2
治験審査委員会標準業務手順書 PDF 2023.2
モニタリングの受入れに関する標準業務手順書 PDF 2023.2
監査の受入れに関する標準業務手順書 PDF 2023.2
押印省略等に関する手順書 PDF 2023.2

申請様式等

  項目 資料 更新日
治験
製造販売後
臨床試験
新統一書式 ZIP 2023.2
統一書式に関する記載上の注意事項 PDF 2023.2
検査基準値一覧 PDF 2023.2
同意説明文書(雛型) Word 2023.2
契約書(様式1-1) Word 2023.2
契約内容変更に関する覚書(様式1-4) Word 2023.2
受託研究申込書(様式51) Word 2023.2
費用算定に係るポイント表 Excel 2023.2
製造販売後
調査
契約書(様式50-1) Word 2024.1
契約内容変更に関する覚書(様式50-2) Word 2024.1
受託研究申込書(様式51) Word 2023.2
費用算定に係る内訳表 Excel 2023.2